1. Evaluación Inicial
Definición: valoración que realiza el médico especialista en Oncología Radioterápica del estado del paciente, tipo y extensión de la enfermedad y posibilidades terapéuticas aplicables.
Objetivo: obtener los datos que permitan ofrecer la mejor opción terapéutica.
Responsable: médico especialista en Oncología Radioterápica.
Recursos mínimos necesarios (instrumentales, documentales y humanos):
- Equipo asistencial de formación acreditada
- Comité de tumores
- Protocolos diagnósticos actualizados
- Sesiones clínicas del servicio
Procedimientos: Comprobación de los datos identificativos del paciente.
Valoración clínica mediante:
Valoración clínica mediante:
- Anamnesis
- Información de los exámenes complementarios realizados
- Exploración física
- Solicitud y evaluación de pruebas complementarias
- Diagnóstico nosopatológico
- Diagnóstico de extensión de la enfermedad
- Clasificación en grupos pronósticos (estadio clínico o TNM).
- Evaluación de factores de riesgo (otros tratamientos y patología asociada).
Valoración pronóstica: en función de los datos obtenidos en la etapa anterior.
Se expresará mediante la probabilidad de: control local, supervivencia y efectos secundarios tardíos a 5 años.
Cumplimentación de los impresos que constituyen la documentación clínica del paciente
Sistema de evaluación: Revisión periódica de protocolos terapéuticos.
Definición: etapa clínica en la que el médico especialista en Oncología Radioterápica elige entre las modalidades de tratamiento posibles, aquella cuyos objetivos metodología y desarrollo se adaptan mejor a las necesidades y deseos del paciente.
2. Decisión Terapéutica
Definición: etapa clínica en la que el médico especialista en Oncología Radioterápica elige entre las modalidades de tratamiento posibles, aquella cuyos objetivos metodología y desarrollo se adaptan mejor a las necesidades y deseos del paciente.
Objetivo: obtener la opción terapéutica óptima para cada situación clínica y necesidades del paciente con relación a los medios disponibles.
Responsable: médico especialista en Oncología Radioterápica
Responsable: médico especialista en Oncología Radioterápica
Recursos mínimos necesarios (instrumentales, documentales y humanos):
- Equipo médico de formación acreditada.
- Datos clínicos y exámenes complementarios de la etapa anterior.
- Protocolos de opciones terapéuticas para cada situación clínica
- Participación informada del paciente en el proceso de decisión
- Comités de tumores/sesiones clínicas
- Aplicación del protocolo asistencial correspondiente.
- Información al paciente de sus situación, pronóstico, opciones, ventajas e inconvenientes y posibilidades de conseguir el objetivo.
- Selección del objetivo del tratamiento (curativo, paliativo).
- Elección de la modalidad de tratamiento.
- Definición del volumen tumoral y vías de diseminación.
- Definición de tejidos a irradiar con fines preventivos.
- Identificación de los tejidos u órganos sensibles o críticos.
- Programación de la etapa siguiente.
- Presentación y discusión en la sesión clínica correspondiente o comité de tumores.
- Cumplimentación de la documentación clínica del paciente.
Sistema de evaluación: discusión conjunta en la sesión clínica correspondiente y revisión de las historias clínicas para evaluar los resultados de los tratamientos a largo término.
3. Localización
Definición: etapa clínico-técnica en la que el médico especialista en Oncología Radioterápica delimita los volúmenes blanco y los órganos críticos con sus márgenes correspondientes para la planificación del tratamiento.
Objetivo: definir y delimitar los volúmenes de tejido a irradiar y proteger.
Responsable: médico especialista en Oncología Radioterápica.
Objetivo: definir y delimitar los volúmenes de tejido a irradiar y proteger.
Responsable: médico especialista en Oncología Radioterápica.
Recursos mínimos necesarios (instrumentales, documentales y humanos):
Es responsabilidad del médico especialista en Oncología Radioterápica y en concreto concluye:
- Equipo médico y técnico de formación acreditada.
- Sesión clínica del servicio.
- Información y documentación obtenida en la etapa anterior.
- Imágenes bi o tridimensionales de las estructuras corporales.
- Medios técnicos para la delimitación de los volúmenes de interés.
- Obtención de documentos controlables y archivables.
- Elección de las imágenes anatómicas adecuadas.
- Delimitación gráfica del volumen tumoral.
- Delimitación gráfica de los órganos críticos.
- Delimitación gráfica de los volúmenes a considerar en la irradiación.
- Presentación en la sesión clínica correspondiente.
- Transmisión de los datos a la unidad clínica del paciente.
Sistema de evaluación: discusión en la sesión clínica conjunta, revisión de la documentación gráfica e historia clínica en la localización de los volúmenes de interés y en las verificaciones periódicas a lo largo del mismo.
Definición: Etapa clínico-técnica en la que se hace la propuesta terapéutica en base a la enfermedad, el estado del paciente, medios disponibles, experiencia y estado del arte de la especialidad.
4. Plan de Irradiación
Definición: Etapa clínico-técnica en la que se hace la propuesta terapéutica en base a la enfermedad, el estado del paciente, medios disponibles, experiencia y estado del arte de la especialidad.
Consta de: prescripción provisional, cálculo, optimización y prescripción definitiva.
Prescripción provisional: constituye el primer paso del plan de irradiación e incluye los detalles propios de la irradiación y los de todos aquellos medios físicos, químicos o biológicos que tengan por objeto la modificación de los efectos de una dosis o ciclo de irradiación.
Es responsabilidad del médico especialista en Oncología Radioterápica y en concreto concluye:
- Tipo y calidad de la irradiación
- Volumen blanco y órganos a proteger
- Dosis por fracción
- Número de fracciones a suministrar por semana
- Dosis total a administrar
- Todas las especificaciones de dosis según las recomendaciones específicas en el caso de tratamientos braquiterapicos
Cálculo: Es el procedimiento que tiene como objeto determinar las dosis absorbidas en los distintos volúmenes en función de los haces de irradiación y de las características anatómicas del paciente. Es la responsabilidad del radiofísico hospitalario.
Optimización: Es el procedimiento mediante el cual el médico especialista en Oncología Radioterápica y radiofísico hospitalario actuando en colaboración, modifican, si preciso fuera, el cálculo inicial por otro mas favorable.
Optimización: Es el procedimiento mediante el cual el médico especialista en Oncología Radioterápica y radiofísico hospitalario actuando en colaboración, modifican, si preciso fuera, el cálculo inicial por otro mas favorable.
Prescripción definitiva: Es el procedimiento mediante el cual se decide el tratamiento definitivo a administrar. Es responsabilidad del médico especialista en Oncología Radioterápica.Objetivo: obtener el plan de tratamiento óptimo.
Recursos mínimos necesarios (instrumentales, documentales y humanos):
- Personal médico de formación acreditada.
- Personal físico de formación acreditada.
- Protocolos terapéutico-técnicos.
- Medios dosimétricos para la evaluación de la propuesta.
- Documento de consentimiento informado.
Procedimientos:
- Establecimiento de las características del tratamiento.
- Ejecución de la dosimetría clínica.
- Optimización.
- Comprobación de la hoja de tratamiento.
- Información al paciente del procedimiento a seguir
- Obtención del consentimiento informado
- Cumplimentación de la documentación clínica del paciente.
Sistema de evaluación: evaluación de los protocolos de tratamiento, revisión de las fichas de tratamiento y revisión de la documentación de dosimetría clínica.
5. Simulación y /o verificación del tratamiento
Definición: reproducción fidedigna y documentada de las condiciones del tratamiento prescrito que se lleva a cabo antes de iniciarlo.
Objetivo: verificar que las características del tratamiento previsto se ajustan a las necesidades
Responsable: médico especialista en Oncología Radioterápica
Recursos mínimos necesarios (instrumentales, documentales y humanos):
- Personal médico, físico y técnico de formación acreditada
- Documentación de todas las etapas anteriores e informe dosimétrico.
- Medios de contención, inmovilización y colocación disponibles.
- Sistema de alineación disponible y fidedigna.
- Dispositivos para la conformación y modulación del haz disponibles
- Sistema de verificación fidedigno.
- Sistema para la obtención de documentación controlable.
Procedimientos:
- Identificación del paciente.
- Colocación del paciente.
- Colocación de sistemas de contención e inmovilización si procede.
- Alineación con los ejes de la unidad en relación a las referencias cutáneas.
- Verificación de las variables de la unidad recogidas en la hoja de tratamiento.
- Verificación de las puertas de entrada cutáneas con la luz del colimador.
- Colocación y verificación de las protecciones y conformaciones previstas.
- Toma de imágenes radiológicas o en tiempo real.
- Comparación con las imágenes previstas en la planificación aceptada.
- Obtención de documentación gráfica controlable.
Registro documental: cumplimentación de la documentación clínica del paciente.
Sistema de evaluación: valoración de las discrepancias entre el plan previsto y verificado. (Incluir protocolo de tolerancias).
6. Aplicación del Tratamiento
Irradiación externa o teleterapia
Definición: proceso mediante el cual se lleva a cabo la irradiación terapéutica, reproduciendo en la unidad de tratamiento los parámetros de irradiación y posición del paciente, contenidos en el informe dosimétrico y ficha de tratamiento.
Objetivo: reproducir en cada sesión de tratamiento el plan terapéutico previsto y especificado en el informe dosimétrico y ficha de tratamiento.
Responsable: personal sanitario que administra el tratamiento (técnico especialista en radioterapia).
Recursos mínimos necesarios (instrumentales, documentales y humanos):
- Personal técnico de formación acreditada
- Hoja de tratamiento debidamente cumplimentada
- Unidad de tratamiento verificada.
- Sistemas de posicionamiento, inmovilización y protecciones disponibles.
- Sistemas de verificación de campos de irradiación
- Sistemas de seguridad
- Manuales de funcionamiento de las unidades de tratamiento.
- Identificación del paciente.
- Colocación y alineación del paciente y del eventual sistema de inmovilización.
- Colocación de las protecciones y modificadores del haz correctamente identificados.
- Verificación del tamaño de campo, distancia de tratamiento.
- Verificación de las características del tratamiento en cuanto a calidad de la radiación, energía, tasa de dosis y dosis a administrar (tiempo, unidades de monitor).
- Puesta en marcha de la unidad de tratamiento.
- Anotación en la hoja de tratamiento de la sesión administrada y de las posibles incidencias en la documentación clínica. Identificación y firma del personal sanitario que administre el tratamiento.
- Verificación de los campos de irradiación mediante sistemas de imagen.
Sistema de evaluación: conformidad firmada del inicio del tratamiento por el oncólogo radioterápico, físico y personal sanitario que administra el tratamiento. Controles sucesivos a lo largo del tratamiento de la reproducción de la técnica prevista así como de la hoja de tratamiento.
Aplicación del Tratamiento
Braquiterapia
Definición: colocación del material radiactivo en el tejido tumoral (Braquiterapia intersticial), en su superficie externa (plesioterapia) o en una cavidad anatómica (endocavitaria), mediante carga inmediata o diferida (manual o mecanizada).
Definición: colocación del material radiactivo en el tejido tumoral (Braquiterapia intersticial), en su superficie externa (plesioterapia) o en una cavidad anatómica (endocavitaria), mediante carga inmediata o diferida (manual o mecanizada).
Objetivo: situar el material radiactivo dentro o lo más cerca posible del tumor para conseguir una distribución de dosis óptima en relación al tumor y tejidos sanos circundantes.
Responsable: médico especialista en Oncología Radioterápica.
Recursos mínimos necesarios (instrumentales, documentales y humanos):
- Personal médico, físico y técnico de formación acreditada
- Programa de formación continuada
Infraestructura adecuada: gammateca, taller, activímetro, radioquirófano, pantallas de radioprotección, equipo radiológico de verificación, instrumental quirúrgico, aplicadores de carga inmediata y diferida, hospitalización radioprotegida, si fuera necesario.
Protocolos de indicadores y técnicas aplicables
Protocolos de indicadores y técnicas aplicables
Procedimientos:
- Identificación del paciente.
- Identificación de la lesión a tratar y su extensión.
- Colocación del implante.
- Verificación de la idoneidad de la aplicación mediante control clínico y radiológico.
- Cálculo de la duración del tratamiento y dosimetría.
- Carga del implante (diferido).
- Anotación de las manipulaciones del material radiactivo en el libro de operaciones.
- Identificación de los responsables del procedimiento.
Sistema de evaluación: control radiológico de la aplicación.
7. Control del Tratamiento
Radioterapia externa, transcutánea o teleterapia.
Definición: proceso en el que se controla la aplicación del tratamiento, sus características, así como la respuesta de la enfermedad y evolución del enfermo.Objetivo: controlar la aplicación del tratamiento y la respuesta inmediata del paciente, así como verificar la constancia de los datos anatómicos para modificar el plan de irradiación cuando se considere necesario.
Definición: proceso en el que se controla la aplicación del tratamiento, sus características, así como la respuesta de la enfermedad y evolución del enfermo.Objetivo: controlar la aplicación del tratamiento y la respuesta inmediata del paciente, así como verificar la constancia de los datos anatómicos para modificar el plan de irradiación cuando se considere necesario.
Responsable: médico especialista en Oncología Radioterápica.
Recursos mínimos necesarios (instrumentales, documentales y humanos):Personal médico y sanitario de formación acreditada.
Documentación de todas las etapas anteriores.
Documentación de todas las etapas anteriores.
Procedimientos: Valoración semanal de la respuesta de la enfermedad
Su clasificación como:
Su clasificación como:
- Progresión, estabilización, remisión parcial y/o remisión completa. Siempre que sea posible se llevará a cabo con medidas objetivas y reproducibles.
- Decisión en su caso, de las modificaciones del tratamiento.
- Valoración de la respuesta al tratamiento de los tejidos sanos.
- Prescripción del tratamiento adecuado en base a los protocolos del centro.
- Verificación de los datos anatómicos del paciente con los que se había planteado el tratamiento para adecuar la técnica utilizada a las nuevas características anatómicas del paciente.
- Cumplimentación de la documentación clínica del paciente.
Sistema de evaluación: revisión de las historias de curso clínico para analizar las toxicidades aparecidas durante el tratamiento, correlación con la dosis administrada y su respuesta a los tratamientos de soporte.
Control del Tratamiento Braquiterapia
Definición: proceso en que se controla la aplicación del implante, su estabilidad y el correcto funcionamiento del equipo automatizado en cuanto a entrada y salida de las fuentes radioactivas, así como la evolución de la enfermedad y aparición de las complicaciones. Al final de la aplicación se retiran las fuentes radiactivas, excepto en los implantes definitivos.
Definición: proceso en que se controla la aplicación del implante, su estabilidad y el correcto funcionamiento del equipo automatizado en cuanto a entrada y salida de las fuentes radioactivas, así como la evolución de la enfermedad y aparición de las complicaciones. Al final de la aplicación se retiran las fuentes radiactivas, excepto en los implantes definitivos.
Objetivo: comprobar que el implante se mantiene estable, que no hay averías en los dispositivos de carga diferida que puedan modificar la dosis administrada, así como que no aparecen efectos tóxicos o complicaciones que aconsejen un cambio en la estrategia de tratamiento. Al final del tratamiento, comprobar que el paciente no es portador de fuentes radiactivas no previstas y éstas han sido almacenadas correctamente.
Responsable: médico especialista en Oncología Radioterápica, Radiofísico hospitalario y operador.
Recursos mínimos necesarios (instrumentales, documentales y humanos):
Recursos mínimos necesarios (instrumentales, documentales y humanos):
- Sistema para la obtención de imágenes ortogonales con puntos de referencia.
- Protocolos de verificación y control de calidad de los dispositivos de carga.
- Detectores de radiación ionizante.
- Sistema de almacenamiento radioprotegido de las cargas radiactivas (gammateca).
Procedimientos:
- Verificar que el material se mantiene íntegro y funcionante.
- Comprobar la completa retirada de las fuentes de los dispositivos automáticos.
- Examen clínico del paciente.
- Verificación radiológica ortogonal en caso de sospecha de desplazamientos.
- Verificación al final de la aplicación, de la correcta y total retirada de las fuentes radiactivas.
- Verificación de su correcto almacenamiento.
- Cumplimentación de la documentación clínica del paciente.
Sistema de evaluación: control evolutivo del resultado inmediato y tardío del tratamiento sobre el tumor y las zonas críticas vecinas, correlacionándolo con la situación del implante y la dosimetría. Comparación de los datos ortogonales del implante, control periódico del libro de operaciones de la instalación de braquiterapia.
8. Evaluación Final.
Definición: etapa clínico – técnica en la que se revisan las características de tratamiento administrado y sus efectos sobre la enfermedad, los tejidos sanos y el estado del paciente.
Objetivo: comprobar las eventuales variaciones entre el tratamiento prescrito y el administrado, su justificación y valorar la respuesta al tratamiento y sus posibles toxicidades.
Responsable: médico especialista en Oncología Radioterápica.
Recursos mínimos necesarios (instrumentales, documentales y humanos):
- Equipo médico y radiofísico hospitalario de formación adecuada.
- Programa de formación continuada.
- Documentación de todo el proceso realizado.
- Protocolos diagnósticos, terapéuticos, técnicos y de valoración de la respuesta y toxicidad.
- Personal administrativo.
Procedimientos:
- Revisión de la documentación clínica y técnica del paciente.
- Anamnesis y examen físico del paciente.
- Hacer constar en la historia clínica los resultados de la evaluación final.
- Presentación del caso en la sesión clínica correspondiente.
- Valorar la necesidad de emitir un informe al responsable del servicio en caso de detectar variaciones relevantes en el proceso.
- Establecer las pautas de tratamiento complementario o de la toxicidad detectada.
- Establecer el protocolo de seguimiento, si se considera pertinente.
- Redactar un informe del tratamiento administrado.
Sistema de evaluación: revisión de finales de tratamiento en la que se verificará la documentación del proceso radioterápico.
9. Seguimiento Del Paciente Después Del Tratamiento
Definición: etapa clínica en la que se valora la evolución de la enfermedad y los posibles efectos tóxicos agudos y la eventual aparición de efectos tóxicos tardíos.
Objetivo: valorar la eficacia del tratamiento administrado.
Responsable: médico especialista en Oncología Radioterápica.
Recursos mínimos necesarios (instrumentales, documentales y humanos):
- Personal sanitario de formación acreditada.
- Programa de formación continua
- Historia clínica y documentación del proceso radioterápico.
- Protocolo de seguimiento y de evaluación de la enfermedad si se considera pertinente.
- Medios para el diagnóstico de la evolución de la enfermedad de base.
Procedimientos:
- Anamnesis y examen físico del paciente.
- Solicitud de pruebas complementarias disponibles.
- Recogida de datos en la historia clínica o en eventuales archivos informatizados.
- Establecimiento en su caso, del programa terapéutico y del control siguiente.
Sistema de evaluación: revisión de historias clínicas o de los datos informatizados para valorar los resultados terapéuticos a largo plazo, mediante los índices de supervivencia bruta y específica y control local a 5 y 10 años, así como la incidencia de efectos tóxicos tardíos.
En caso de fracaso terapéutico o toxicidad tardía relevante, análisis de sus causas.
Fuente: CSN-CIEMAT
http://csn.ciemat.es/MDCSN/recursos/ficheros_md/771434052_712200910531.pdf
Fuente: CSN-CIEMAT
http://csn.ciemat.es/MDCSN/recursos/ficheros_md/771434052_712200910531.pdf